(BDIZ EDI) Implant-Study 2014/2015 • Marzo 2015
Análisis cuantitativo y cualitativo de elementos de la superficie del implante por SEM y EDX INFORME DE ESTUDIO PRELIMINAR
Antecedentes y objetivo
Las superficies de los implantes son modificadas por medio de microestructuras y extensión de superficie para mejorar la osteointegración. Varios estudios demuestran un aumento de la adhesión y de la producción de matriz osteoblástica en superficies retentivas de titanio.
En 2008 la Universidad de Colonia, Alemania y la asociación europea de implantología dental BDIZ EDI con su comité de calidad e investigación (Q&R) (www.bdizedi.org) efectuaron un estudio con microscopio electrónico de barrido (SEM) y analizaron las superficies de 23 implantes intraóseos de titanio de varios fabricantes en la Policlínica Interdisciplinaria de Cirugía Oral e Implantología, Departamento de Cirugía Craneo-maxilofacial y Plástica de la Universidad de Colonia (1). Los implantes examinados mostraron depósitos aislados y/o extensos. Dependiendo del proceso de fabricación, se detectó la presencia de acumulaciones de material orgánico (carbono) o material inorgánico como aluminio, silicona, fósforo, azufre, cloro, potasio y calcio.
En 2011-2012 realizamos el mismo protocolo en 57 implantes dentales de diferentes fabricantes. Sin embargo, la fabricación de los implantes requiere un sistema adecuado de controles de calidad. Aunque algunos fabricantes han experimentado mejoras substanciales desde nuestro primer sondeo en 2008, el estudio de 2011-2012 distinguió una vez más algunos implantes con superficies más extensas de residuos de chorreado e impurezas orgánicas selectivas (2).
A la BDIZ EDI (3), que representa más de 5.500 implantólogos activos en Europa, se pidió en un encuentro general que continuara a realizar estos análisis periódicamente y publicara los resultados en la revista europea EDI Journal.
Al usar los mismos materiales y métodos de configuración técnica, este estudio permite comparaciones con los resultados de los estudios anteriores.
Como continuación de los dos estudios mencionados anteriormente, el objetivo de este estudio es comprobar las mejoras en la fabricación y gestión de la calidad y al mismo tiempo demostrar el alto nivel de calidad de los fabricantes y compañías de implantes involucrados.
1) Duddeck DU; Comparative investigation of various implant surfaces by SEM-Analysis [Investigación comparativa de varias superficies de implantes mediante análisis SEM]. (Póster Científico) 18° Encuentro Científico Anual de la Asociación Europea de Osteointegración, 30 de septiembre-3 de octubre de 2009, Mónaco, Francia
2) Duddeck, DU. et. al; Surface characteristics and quality of implants in sterile packaging [Características superficiales y calidad de los implantes en embalaje estéril], EDI Journal 2013-1
3) La BDIZ EDI ha establecido los estándares preliminares para el procedimiento de calificación de todos los sistemas de implante y mantiene una formación continua estructurada. Las tareas principales de la BDIZ EDI son proporcionar a los miembros soporte y asesoría, y mejorar la calidad de los materiales de los implantes
