(BDIZ EDI — Европейская ассоциация стоматологов-имплантологов) Исследование имплантата 2014/2015 • March 2015

Качественный и количественный элементный анализ поверхности имплантата растровым электронным микроскопом и электродиагностикой. ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ ОТЧЕТ ИССЛЕДОВАНИЯ

Prof. Dr. Dr. Joachim E. Zöller Interdisciplinary Polyclinic for Oral Surgery and Implantology Dept. for Cranio Maxillofacial and Plastic Surgery, Dr. med. dent. Dirk U. Duddeck Head of Surface Analyses, In cooperation with the European Association of Dental Implantologists BDIZ-EDI Quality & Research Committee

История вопроса и цель
Поверхность имплантатов изменяется при помощи микроструктур и увеличения поверхности с целью улучшения остеоинтеграции. Множественные исследования показали усиление адгезии и формирование остеобластной матрицы на плотных титановых поверхностях.

В 2008 г. Кельнский университет, Германия и BDIZ EDI (Европейская ассоциация стоматологов-имплантологов) вместе с ее Комитетом по качеству и научным исследованиям (www.bdizedi.org) провели сканирующее электронно-микроскопическое исследование и проанализировали поверхности 23 эноссальных титановых имплантатов разных производителей в Междисциплинарной поликлинике челюстно-лицевой хирургии и имплантологии, Отделение черепно-челюстно-лицевой и пластической хирургии, Кельнский университет(1). Протестированные имплантаты имели локализированный и/или обширный налет. В зависимости от производственного процесса было обнаружено накопление органических материалов (налет) или неорганических материалов, например: алюминия, силикона, фосфора, серы, хлора, натрия и кальция.

В 2011–2012 гг. мы проводили такое же исследование на 57 стоматологических имплантатах разных производителей. Производство имплантатов требует надлежащей системы управления качеством. И хотя некоторые производители внесли существенные изменения со времени нашего первого исследования в 2008 г., исследование в 2011–2012 гг. снова выделило несколько имплантатов с большими зонами, пораженными отложениями и некоторыми органическими загрязнениями, губительными для поверхности(2).

Европейскую ассоциацию стоматологов-имплантологов BDIZ EDI(3), в которую входят более 5500 практикующих имплантологов в Европе, на общем собрании попросили продолжать периодически проводить такие анализы и публиковать результаты в Европейском журнале стоматологов-имплантологов (European EDI Journal).

При использовании тех же материалов и методов касательно технических заданных значений это исследование позволяет сравнивать результаты предыдущих исследований.

В качестве продолжения двух исследований, упомянутых ранее, цель исследования — верифицировать улучшения в производстве и управлении качеством, а также продемонстрировать высокий уровень качества участвующих производителей и компаний.

1) Дуддек Д. У. Сравнительное исследование разных поверхностей имплантатов при помощи растрового электронного микроскопа. (Posterpresentation) 18-я ежегодная научная конференция Европейской ассоциации остеоинтеграции, 30 сентября — 3 октября 2009 г., Монако, Франция

2) Дуддек Д. У. и др. Характеристики поверхности и качество имплантатов в стерильной упаковке, Европейский журнал стоматологов-имплантологов (European EDI Journal) 2013-1

3) Европейская ассоциация стоматологов-имплантологов (BDIZ EDI) установила предварительные стандарты для квалификационной процедуры для всех имплантационных систем и ведет структурированное постоянное обучение. Основные задания Европейской ассоциации стоматологов-имплантологов BDIZ EDI — предоставлять поддержку и консультации своим членам, а также улучша