Produzione
I prodotti C-Tech sono fabbricati, trattati e confezionati nei nostri stabilimenti di produzione.
All’interno dei nostri stabilimenti si trovano le seguenti lavorazioni:
- Lavorazione CNC
Torni a controllo numerico fino a 10 assi e centro di lavoro di tecnologia svizzera che consente di mantenere tolleranze di pochi micron
Finitura tramite buratti automatici
Collaudi automatizzati con macchine di misura ottiche a contatto mediante braccio antropomorfo robotizzato
- Reparti di controllo qualità
Controllo qualità in accettazione e rilascio lotto mediante l’utilizzo di strumenti di misura periodicamente tarati
- Camere bianche di classe ISO 6
Confezionamenti di tutti i dispositivi sterili in ambiente con contaminazione microparticellare controllata
- Sistemi di imballaggio e tracciabilità monitorati da computer
Dopo l’avvenuta ricezione e conseguente elaborazione dell’ordine, la fase di spedizione prevede la completa tracciabilità del pacco per assicurarsi che giunga a destinazione nel rispetto dei tempi concordati
- Tracciabilità di dispositivi medici
Tracciabilità di prodotto per controllare la filiera dal lotto della materia prima fino alla consegna del dispositivo medico in configurazione di vendita al cliente finale
- Dipartimento regolatorio e certificazioni
Azienda certificata ISO 13485 e marcatura CE dei dispositivi medici con il contributo del prestigioso ente tedesco TÜV SÜD. Il sistema qualità e il prodotto sono costantemente monitorati e sottoposti a ispezioni annuali; questo ci permette di mantenere il nostro sistema qualità sempre allineato ai requisiti cogenti e aggiornato.
Essendo attivi in molti mercati extra-Ue, siamo operativi anche nella gestione delle certificazioni di prodotto per tali mercati globali - Progettazione CAD/CAM
Mediante l’utilizzo di software di modellazione 3D sono realizzati i disegni che verranno trasformati in linguaggio macchina ISO e trasmessi ai centri di lavoro CNC
- Centro di fresaggio CAD/CAM
Presso il Centro di fresaggio vengono realizzati da odontotecnici specializzati elementi protesici personalizzati, mediante utilizzo di software e macchinari di fresaggio a controllo numerico
- Pianificazione della Chirurgia Guidata
Attraverso software 3D viene dapprima eseguita una pianificazione implantare pre-chirurgica e successivamente la guida chirurgica
- Produzione di modelli per Chirurgia Guidata
I dati della pianificazione implantare vengono esportati e importati in un software 3D per la modellazione virtuale e produzione di modelli 3D
- Ufficio progettazione e design di prodotto
I nostri ingegneri specializzati sono responsabili della realizzazione di progetti di tutti i dispositivi medici marcati CE, in accordo alle procedure interne e alle normative ISO vigenti
Con la sola eccezione della produzione di frese, tutti i nostri processi produttivi sono internalizzati e regolati dai più alti standard di produzione presenti nell’UE.
Audit indipendenti e regolari di tutte le fasi della produzione garantiscono che tutti i processi seguano rigorose linee guida di sicurezza, assicurando allo stesso tempo che essi siano sempre aggiornati.