Gyártás
A C-Tech termékeket saját gyártóüzemeinkben készítjük, kezeljük és csomagoljuk.
A következő eljárások mennek végbe épületeinkben:
- CNC-forgácsolás
Numerikusan vezérelt svájci esztergapadok akár 10 tengelyig és forgácsolóközpontok, amelyek lehetővé teszik a kevés mikronos tolerancia fenntartását
Végső megmunkálás automatikus rekesztőkkel
Automatizált tesztek robotszerű antropomorf karral rendelkező optikai érintkezéses gépméréssel
- Szabályozó és tanúsító részlegek
Minőségellenőrzés az elfogadás és felszabadítás során, időszakosan kalibrált mérőeszközök használatával.
- ISO 6 tisztatéri osztály
Steril eszközök csomagolása olyan környezetben, amelyben ellenőrzött a mikrorészecske-szennyeződés.
- Számítógépen felügyelt csomagolási és nyomkövetési rendszer
A rendelés beérkezése és későbbi feldolgozása után a szállítási fázis lehetővé teszi a csomag teljes nyomon követését , hogy meggyőződjünk róla, hogy a kijelölt időn belül megérkezik a címzetthez.
- Az orvostechnikai eszközök nyomon követése
A termék nyomon követése, hogy ellenőrizni lehessen az ellátási láncot a nyersanyagtételtől egészen az orvostechnikai eszközök végfelhasználónak történő kézbesítéséig az eladási konfigurációban.
- Minőségellenőrzési részlegek
A vállalat ISO 13485 tanúsítással és az orvostechnikai eszközök CE-jelöléssel rendelkeznek a tekintélyes német TÜV SÜD testület jóvoltából. A minőségrendszert és a terméket folyamatosan monitorozzuk és éves ellenőrzésnek vetjük alá; ez lehetővé teszi, hogy minőségrendszerünket mindig naprakészen és a kötelező szabályozásokkal összhangban tartsuk. Sok EU-n kívüli piacon aktívan jelen vagyunk, és ugyanúgy aktívan részt veszünk a termékek e globális piacok számára készített tanúsításainak a kezelésében.
- CAD/CAM-tervezés
A 3D modellező szoftveren keresztül létrejönnek a rajzok, majd ISO gépnyelvezetbe alakítódnak át, végül pedig a CNC-forgácsolóközpontokba küldjük el őket.
- CAD/CAM maróközpont
A maróközpontban a szakosodott fogtechnikusok személyre szabott protéziselemeket hoznak létre szoftveres és numerikusan vezérelt marógépek segítségével.
- Irányított műtéttervezés
A 3D szoftverek használatával először a műtét előtti implantátumtervezés történik meg, majd a műtéti tájékoztató.
- Irányított műtét sztent létrehozása
Az implantátumtervezés adatait egy 3D szoftverbe exportálják és importálják a virtuális modellezés és a 3D modellek létrehozása érdekében.
- Terméktervezés és mérnöki részleg
Szakosodott mérnökeink felelősek minden egyes CE-jelöléssel ellátott orvostechnikai eszköz projektjeinek létrehozásáért a belső eljárásoknak és az aktuális ISO-szabványoknak megfelelően.
A fúrók gyártásának kivételével, minden egyes eljárásunk cégen belül történik, és az EU legmagasabb szintű gyártási standardjai vezérlik a folyamatot.
A gyártás minden egyes lépésében elvégzett független és rendszeres auditok garantálják, hogy minden eljárás szigorú biztonsági irányelvek alapján történjen, és ugyanakkor naprakész legyen.
